Pharmaceutical Manufacturing Handbook: règlements et de la qualité

Description du produit :

Tout ce qu'il faut pour assurer le plein respect et le contrôle de la qualité supérieure

Avec sa couverture de la Food and Drug Administration des règlements, la réglementation internationale, les bonnes pratiques de fabrication, et le processus technique d'analyse, ce manuel offre une couverture complète de la réglementation et de contrôle de la qualité des questions qui régissent l'industrie pharmaceutique. En outre, le livre traite de l'assurance qualité et validation, de la stabilité des drogues et la contamination de contrôle, tous les principaux aspects de la fabrication de produits pharmaceutiques qui sont fortement influencés par les lignes directrices réglementaires.


L'équipe d'experts, les auteurs, tous familiers avec les nombreux problèmes liés à la conformité et de contrôle de la qualité, vous offrir des conseils fondés sur leur propre expérience dans toutes les phases de fabrication de produits pharmaceutiques. L'éditeur, qui a plus de trente ans d'expérience de travail avec les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, a soigneusement examiné tous les chapitres de veiller à ce que chacun est complet, précis et clair.

Parmi les principaux sujets abordés sont les suivants:
*

Mise en application des bonnes pratiques de fabrication
*

Les inspections par des agents de santé des organismes de réglementation
*

Créer et gérer un système de management qualité
*

La formation du personnel au sein de l'industrie pharmaceutique
*

Microbiologie des non-stériles de fabrication de produits pharmaceutiques
*

Validation des principes de fabrication de produits pharmaceutiques

Après le manuel soigneusement élaboré des lignes directrices et des conseils vous aide à vous assurer que votre entreprise et le plein respect d'éviter d'éventuels pièges coûteux. Cette publication devrait être facilement accessible à tous les scientifiques, ingénieurs et managers impliqués dans la fabrication de produits pharmaceutiques.

De la Quatrième de couverture
Tout ce qu'il faut pour assurer le plein respect et le contrôle de la qualité supérieure

Avec sa couverture de la Food and Drug Administration des règlements, la réglementation internationale, les bonnes pratiques de fabrication, et le processus technique d'analyse, ce manuel offre une couverture complète de la réglementation et de contrôle de la qualité des questions qui régissent l'industrie pharmaceutique. En outre, le livre traite de l'assurance qualité et validation, de la stabilité des drogues et la contamination de contrôle, tous les principaux aspects de la fabrication de produits pharmaceutiques qui sont fortement influencés par les lignes directrices réglementaires.

L'équipe d'experts, les auteurs, tous familiers avec les nombreux problèmes liés à la conformité et de contrôle de la qualité, vous offrir des conseils fondés sur leur propre expérience dans toutes les phases de fabrication de produits pharmaceutiques. L'éditeur, qui a plus de trente ans d'expérience de travail avec les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, a soigneusement examiné tous les chapitres de veiller à ce que chacun est complet, précis et clair.

Parmi les principaux sujets abordés sont les suivants:

Mise en application des bonnes pratiques de fabrication
Les inspections par des agents de santé des organismes de réglementation
Créer et gérer un système de management qualité
La formation du personnel au sein de l'industrie pharmaceutique
Microbiologie des non-stériles de fabrication de produits pharmaceutiques
Validation des principes de fabrication de produits pharmaceutiques
Après le manuel soigneusement élaboré des lignes directrices et des conseils vous aide à vous assurer que votre entreprise et le plein respect d'éviter d'éventuels pièges coûteux. Cette publication devrait être facilement accessible à tous les scientifiques, ingénieurs et managers impliqués dans la fabrication de produits pharmaceutiques.

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