Le médicament Ketum occupe le podium des ventes en Algérie

pharmasami a écrit: La France vient de
suspendre ce médicament qui cause d'énormes dégâts
chez les
malades.En Algérie, il se vend à grande échelle dans les
officines.

kolchi machi en Algerie apparament

oui mais c'est du business

oui mais ce médicament revient sur le marche européen oui je n'ai rien compris l'Algérie n'est pas encore a jours oui !!!!

Un médicament suspendu
de nouveau sur le marché

Le Ketum avait été retiré en raison d'effets secondaires graves.



L'affaire est inédite et mérite que l'on s'y arrête. Elle émeut en
tout cas les experts du médicament, qui craignent que la justice ne
prenne une place croissante dans la gestion du risque sanitaire, une
discipline qui n'est pas jusqu'à ce jour enseignée aux magistrats.
Le kétoprofène est un anti-inflammatoire utilisé depuis plus de quinze
ans, notamment sous forme de gel, pour traiter en particulier des
lésions traumatiques (entorses, élongations, tendinites…). À la suite
d'une procédure de réévaluation des bénéfices et des risques des
médicaments contenant du kétoprofène, l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé (Afssaps) a décidé, le 18 décembre
dernier, de
suspendre l'autorisation de mise sur le marché (AMM) des 22 produits
utilisés en application cutanée, dont le Ketum. Des cas, souvent
graves, de photoallergie (réactions de la peau lors de l'exposition au
soleil) ont été décrits chez des malades traités avec ce type de gel.
Ces réactions se présentent sous la forme d'eczéma et de bulles
s'étendant au-delà de la zone d'application, et qui peuvent conduire à
des hospitalisations et des arrêts de travail. Cette complication,
connue depuis de longues années, avait conduit l'Afssaps à modifier
l'information concernant le médicament à deux reprises. Un pictogramme
recommandant de ne pas s'exposer au soleil même voilé pendant le
traitement avait également été ajouté sur le conditionnement en 2001.
Une lettre adressée deux ans plus tard aux professionnels de santé n'a
pas permis de faire régresser ces effets secondaires graves. C'est dans
ce contexte qu'une procédure de réévaluation du médicament sous forme de
gel a été lancée. Il en est ressorti que l'efficacité de ces gels était
«faible à modérée». Comme il existe des alternatives thérapeutiques,
l'Afssaps a estimé que «le risque lié à l'utilisation de ces gels était
supérieur au bénéfice attendu». De surcroît, il apparaissait difficile
de prendre des mesures en plus pour garantir la sécurité des patients.
En conséquence, l'Afssaps demandait le retrait du marché de ces gels à
compter du 12 janvier 2010, en attendant l'évaluation européenne.
Décision provisoire Un des laboratoires concernés par
cette décision, Menarini, commercialisant le Ketum, a décidé de faire
appel en déposant une requête en référé-suspension devant le Conseil
d'État. Une ordonnance rendue le 26 janvier 2010, dans le cadre d'une
procédure d'urgence, dans l'attente d'une décision sur le fond, a pour
conséquence la possibilité pour le laboratoire Menarini de remettre sur
le marché le gel Ketum. «Il ressort des pièces du dossier que le Ketum
représente le deuxième chiffre d'affaires de la société Menarini, de
sorte que l'arrêt de la commercialisation risquerait de compromettre la
possibilité pour cette société de retrouver un résultat positif en
2010… » peut-on lire entre autres dans les attendus du jugement. Même
s'il s'agit d'une décision provisoire, de nombreux experts s'inquiètent
de voir qu'une décision du Conseil d'État puisse prévaloir en matière de
sécurité des médicaments sur celle prise par l'Afssaps, sur la base
d'un argumentaire… économique.